Prueba de esterilidad I

Medios de cultivo y soluciones

La prueba de esterilidad tiene fundamento en la detección de formas viables de microorganismos, en medios de cultivo adecuados para el crecimiento de bacterias, hongos y levaduras que se encuentran como contaminantes en productos estériles.

Recomendaciones especiales para la prueba de esterilidad

Para evitar una contaminación accidental la prueba debe llevarse a cabo en condiciones asépticas por lo que periódicamente se realizará el control ambiental de las áreas de trabajo, así como del equipo y material empleados. Los envases de las muestras deben desinfectarse previamente a su análisis. A los  productos envasados al vació, se les debe introducir aire filtrado a través de algodón estéril. Si el producto tiene diluyente o algún aplicador anexo, también debe cumplir la prueba de esterilidad. Se debe llevar a cabo una prueba en blanco como testigo, paralela a los análisis de las muestras.

Pruebas de esterilidad en medios de cultivo y soluciones

Prepararlos medios de cultivo a partir de medios deshidratados comerciales o preparados en base a sus formulaciones. Ajustar el pH con soluciones 1N de hidróxido de sodio ó 1N de ácido clorhídrico para que después de esterilizar en autoclave se obtenga el valor indicado en cada caso. Esterilizar a 121°C durante 15 minutos.

Medio A. Medio fluido de cioglicolato

Mezclar los ingredientes hasta que estén completamente disueltos en agua, calentar si es necesario. Ajustar el pH, calentar nuevamente sin hervir y filtrar a través de papel filtro humedecido. Añadir la solución de resarsurina de sodio y envasar en tubos adecuados. Esterilizar. El medio presenta coloración rosa superficial por la oxidación del mismo, la cual no debe rebasar la tercera parte del volumen total; si la coloración es mayor, se puede calentar una vez en baño de agua hasta que la coloración desaparezca. Usarse cuando la coloración se reestablezca a la décima parte del volumen total del medio.

Medio B. Medio fluido de tioglicolato con  polisorbato 80

Preparar el medio como lo realiza para el medio A adicionar por cada litro de medio 50mL de polisorbato 80. Esterilizar.

Medio C. Medio Fluido de tioglicolato con penicilanasa

Preparar el medio como se indica en el medio A. A cada tubo de medio estéril  adicionar suficiente penicilinasa estéril para inactivar la penicilina presenten la muestra.

Medio D. Medio fluido de tioglicolato con polisorbato 80 adicionado de penicilinasa

Preparar el medio como indica medio B. A cada tubo con medio estéril, adicionar suficiente penicilinasa para inactivar la penicilina presente en la muestra.

Medio E. Caldo soya tripticaseína

Disolver los ingredientes en 500mL de agua, calentando suavemente hasta que la disolución sea completa  y llevar ala aforo a 1000mL. Ajustar el pH, filtrar y envasar en tubos adecuados. Esterilizar.

Medio F. Caldo soya tripticaseína con polisorbato 80

Preparar el medio como se indica en el medio E. Adicionar 5 ml de polisorbato 80 por cada litro de medio.

Medio G. Caldo soya tripticaseína con penicilinasa

Preparar el medio como se indica en Medio E. Adicionar la cantidad suficiente de penicilinasa para inactivar la penicilina presente en la muestra.
Medio H. Caldo soya tripticaseína con polisorbato 80 adicionado de penicilinasa.
Preparar el medio como se indica en medio F. A cada tubo con medio estéril adicionar suficiente penicilinasa estéril para inactivar la penicilina presente en la muestra.

Solución I. Solución al 1% de peptona

Disolver un gramo de digerido péptico de tejido animal en 1000mL de agua destilada, filtrar y ajustar el pH a 7.1±0.2, Distribuir en envases conteniendo 100mL cada uno y esterilizar.

Solución II. Solución al 1% de peptona con polisorbato 80

Preparar la solución como se indica en I. Agregar 1mL de polisorbato 80 por cada litro de solución. Envasar y esterilizar.

Solución III. Solución al 0.85% de cloruro de sodio

Disolver 8.5g de cloruro de sodio en agua destilada y llevar al aforo a 1000mL; distribuir en envases conteniendo 100mL cada uno y esterilizar.

Solución IV. Solución de peptona y extracto de carne con polisorbato 80

Disolver los ingredientes en agua destilada, llevar al aforo a 1000mL, ajustar el pH, envasar y esterilizar.

Solución V. Solución de penicilinasa

Preparar la solución de penicilinasa y valorarla en unidades Levy. Esterilizar la solución de penicilinasa por filtración a través de membrana.

Solución VI. Meristato de isopropilo

Utilizar meristato de isopropilo esterilizado por filtración a través de membrana con pH del extracto acuoso de 5.5 o mayor. Determinar el pH del extracto acuoso y envasar en frascos estériles.

Como se puede observar es crítico que los medios estén estériles, lo que se hace mediante esterilización por calor húmedo en la mayoría de los casos, razón por la cual la autoclave debe estar funcionando correctamente, en ICLAB contamos con personal calificado y apto para realizar pruebas de calibración, ajuste y validación de esterilización por éste método.

Instrumentos Científicos y de Laboratorio (ICLAB) es una empresa dedicada a la calibración de instrumentos de medición tales como: espectrofotómetros, potenciómetros,  viscosímetros, balanzas, básculas, manómetros, entre otros.

El personal de ICLAB está ampliamente capacitado para dar un servicio y asesoría a la mayoría de los instrumentos existentes en el mercado.

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Laboratorio Medicinal Fitoterapico

Dispositivo vegetal para control de temperatura en productos con cadena en frío

Para poder estar realmente seguro en la calidad, potencia, efectividad, de una vacuna,  sustancia química, alimento  o cualquier producto que deba llevar cadena de frío  controlar su temperatura de conservación es un requisito indispensable.

Es por esa necesidad que el Laboratorio Basel ha creado un dispositivo de origen vegetal que permite detectar mediante una variación calorimétrica de fácil visualización, si el producto a conservar a superado los 8ºc dando mayor seguridad a los consumidores tanto finales como intermediarios en la cadena de comercialización.

Ya que es totalmente atoxico puede ser colocado en cualquier lugar sin que peligre la integridad del producto a refrigerar y con la seguridad que no se producirá ningún tipo de contaminación.

Colder es un dispositivo que da una señal  visual de muy fácil lectura y a su vez el resultando es totalmente irreversible. En su origen es  de color blanco  el cual, al ser interrumpida  la cadena de frio automáticamente se produce un alto contraste visual  virando del color blanco al rojo intenso  aun cuando el producto retorne a una temperatura inferior 8º C , indicando si el producto rompió la cadena de frio.

Se lo coloca en el envase primario de los productos dando aun más seguridad a los mismos ya que a simple vista y sin necesidad de acceder al contenido de dicho envase se puede verificar claramente el estado de conservación del producto a proteger.

Ya que es totalmente atoxico puede ser colocado en cualquier lugar sin que peligre la integridad del producto a refrigerar y con la seguridad que no se producirá ningún tipo de contaminación.

COLDER es un dispositivo que da una señal visual de muy fácil lectura y a su vez el resultando es totalmente irreversible, indicando si el producto rompió la cadena de frio, como característica es un dispositivo de color blanco que cuando el producto interrumpe su cadena de frio se produce un alto contraste virando del color blanco al color rojo intenso irreversiblemente, aun cuando el producto retorne a su nivel normal de refrigeración, dando como resultado que el producto supero los 8 ºC.

Se lo coloca en el envase primario de los productos dando aún más seguridad a los mismos porque por ejemplo, en el caso de una vacuna si el COLDER está en contacto directo con la misma y esa vacuna pierde la cadena de frio se ve el dispositivo color rojo intenso, que cualquiera que la quiera sacar debería romper el termo-sellado de la vacuna y ya rompería el envase primario.

Características y beneficios del dispositivo de control de temperatura COLDER

Laboratorio Medicinal Fitoterápico Basel (BASELAB) es un laboratorio medicinal fitoterápico dedicado a la elaboración de productos de origen vegetal de uso humano y animal, para la industria farmacéutica, alimenticia, cosmética, veterinaria y suplementos dietarios.

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Características y aplicaciones de las resistencias

Una resistencia o resistor es un elemento que causa oposición al paso de la corriente, causando que en sus terminales aparezca una diferencia de tensión (un voltaje).

Existen diversos tipos de resistencias eléctricas industriales, y cuentan con una amplia aplicación, entre las que se encuentran:

Proveedores de resistencias eléctricas industriales

A continuación le presentamos a Productos Polimex, proveedor de resistencias eléctricas industriales:

Productos Polimex es una empresa dedicada al desarrollo, diseño y fabricación de resistencias calefactoras, sistemas de calentamiento, máquinas y accesorios para relevado de esfuerzos, hornos eléctricos, trazas eléctricas, controles y sensores de temperatura, así como resistencias eléctricas industriales.

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